一、要点归纳
- 基因技术的应用价值：
1）在基础科研领域，基因及多组学丰富了研究者对生命科学的理解，揭示了医学遗传、进化发育、疾病发生等机制，为医学农业等领域提供分子层面依据；
2）在临床医疗领域，通过分子标志物基因检测，辅助精准诊断、监测和预后判别，提供更合适的精准医疗方案，加速新药研发；
3）在大健康领域，通过基因检测对癌症等疾病进行早筛，可实现高危人群无创筛查、健康人群体检以及未来的群体健康基线数字化；
4）在农业和环境领域，基因编辑和合成生物等技术应用于作物育种、饲料改良和土壤改良，提高作物产量和品质，实现绿色农业，减少污染，修复极端环境；
5）在公共卫生安全领域，通过病原核酸检测可快速诊断传染疾病和溯源；基于DNA鉴定技术精准鉴定个人身份及亲缘关系等。
- 基因产业发展的向好面：
1）基因技术作为我国“十四五”未来产业之一，是未来健康的核心技术。生物制造、生命科学、创新药和高端医疗器械等写入2024政府工作报告；
2）2024年NGS测序仪和检测项目的批准数目趋稳增长。LDT在加速试点中；
3）NGS测序仪和纳米孔测序仪基本实现国产替代，并快速迭代中。经过资本市场洗礼，企业更加注重盈利和提供差异化价值的产品和服务；
4）基因检测的市场规模已稳固形成，无创产前（NIPT）、单基因遗传病等基因检测应用被国内很多城市纳入医保，正逐步拓宽应用，深入下沉基层市场；
5）我国基因检测的应用相对于周边国家具有一定优势，部分企业已有出海范例，深入发展需要整合行业力量。
- 基因产业发展的不足及建议：
1）科技成果转化不足与应用亟缺创新产品的不平衡：需建立产学研合作共赢的机制，尤其是连接科研、临床与产业；
2）基因产品研发周期长与融资困难的矛盾：基因产品研发、注册及上市路径长，亟需明确创新产品评审路径，完善适配的市场准入政策，跳出低通量单位点 的框架，加速LDT试点；同时探索创新融资机制，支持无盈利但具备技术及应用价值的企业，拓宽肿瘤、病原基因检测等产品纳入医保；
3）基因数据海量产生与解读能力有限的瓶颈：海量的基因数据分散在各机构，没有形成有效利用，同时面对海外公共数据库可能停止访问的灾难性风险，亟需建立国内的通用、高质量、公开的生命科学数据库；并推广遗传咨询，加大研发基因数据解读工具，深化应用AI技术，培养复合型人才；
4）产品同质化与临床需求未满足的鸿沟：应加强临床论证，进一步降低使用成本和操作难度；探索创新审批模式，推动孤儿药立法等鼓励差异化产品研发；
5）联合产学研智库加大科普生命科学，加速发布生物安全细则和更多的行业规范标准。