GeneMail速览大环境
❖ 我国将增发1万亿元国债
❖ 第一届国家疾病预防控制标准委员会成立
❖ 将进一步放宽外资机构市场准入要求
❖ 国家数据局正式揭牌
❖ 广州南沙、吴江汾湖、自贡等多地母基金招GP
❖ 《中国精准医学2035发展战略》发布
❖ 河南省医师高级职称申报增设医学遗传专业
大企业
❖ 丽珠试剂终止创业板上市，申请新三板挂牌
❖ 联川生物再度冲刺IPO
❖ ONT收购固态纳米孔工具智造公司NNi
❖ ONT获生物梅里埃的7000万英镑战略投资
❖ Illumina、CG、ONT等多家测序公司在ASHG 2023亮相
❖ 单细胞公司墨卓生物完成数千万Pre-B轮融资
❖ 华大与长虹开展时空组学与高端放疗装备产业化合作
❖ 赛默飞以31亿美元收购蛋白组学龙头企业Olink，溢价74%
❖ 中国多中心新生儿遗传病基因筛查启动，赛福基因承担检测技术支持
❖ 茅台出资百亿元设立产业发展基金，聚焦生物技术等领域
新产品
❖ 世和基因旗下的DIFSEQ-200基因测序仪获证
❖ 君实生物的靶向鼻咽癌的单抗获FDA批准上市
硬科技
❖ 全球首个真核生物全部染色体的从头设计与合成正式完成
❖ 体内碱基编辑疗法首次获FDA批准开展临床试验
❖ 全球首例单纯性智力障碍基因治疗完成
好会议
❖ 遗传病实验室诊断现状与LDT实施探索研讨会，广州市，11月18日
❖ 第六届妇儿临床诊断与实验医学大会，武汉市，12月7-9日
❖ 第五届临床生物样本库创新发展论坛，北京市，12月22-23日
大环境
❖ 我国将增发1万亿元国债
2023年10月24日，据新华社消息，中央财政将在今年四季度增发2023年国债10000亿元，增发的国债全部通过转移支付方式安排给地方，集中力量支持灾后恢复重建和弥补防灾减灾救灾短板，整体提升我国抵御自然灾害的能力。根据中国证券报引用的专家观点，一方面，中央加杠杆有必要、有空间，将有力拉动基建投资，释放强烈稳增长信号；另一方面，也有助于辅助地方化债。
参考信息>>https://mp.weixin.qq.com/s/Gtr3mAt25x28mtDiovJNGA
❖ 第一届国家疾病预防控制标准委员会成立
2023年11月7日，根据国家疾控局发布消息，第一届国家疾病预防控制标准委员会日前成立，下设传染病标准专业委员会、寄生虫病标准专业委员会、地方病标准专业委员会、环境健康标准专业委员会、学校卫生标准专业委员会、消毒标准专业委员会、疾病预防控制信息标准专业委员会、伤害预防控制标准专业委员会8个标准专业委员会。
参考信息>>http://www.stdaily.com/index/kejixinwen/202311/4311e3202d5c455b9516c4ca55242c0a.shtml
❖ 将进一步放宽外资机构市场准入要求
2023年11月8日，根据证券时报消息，金融监管总局党委书记、局长李云泽在2023金融街论坛年会开幕式上做主题演讲，提出未来中国金融开放的步伐不会停歇，将加快完善准入前国民待遇加负面清单管理模式，进一步放宽外资机构市场准入要求，将一如既往全力支持北京金融改革发展先行先试，打造具有国际竞争力的现代金融体系。
参考信息>>https://mp.weixin.qq.com/s/dqxz5COLCf1_JYKPeQ-6nw
❖ 国家数据局正式揭牌
2023年10月25日上午，国家数据局正式揭牌，初期的组织架构按照综合、数据要素、数字经济、基础设施和公共数据等工作划分为五个组。今年3月，根据《党和国家机构改革方案》部署组建国家数据局，负责协调推进数据基础制度建设，统筹数据资源整合共享和开发利用，统筹推进数字中国、数字经济、数字社会规划和建设等，由国家发展和改革委员会管理。
参考信息>>https://baijiahao.baidu.com/s?id=1780721863700986718&wfr=spider&for=pc
❖ 广州南沙、吴江汾湖、自贡等多地母基金招GP
2023年11月，多地设立数十亿元的产业母基金，其中关于生物医药、医疗健康相关代表基金包括：广州南沙新区科技创新母基金（约20亿元），自贡市设立产业转型升级引导基金（总规模50亿元），汾湖高新区二期母基金项目（总投资20.02亿元）等。
参考信息>>https://mp.weixin.qq.com/s/kUFdg-_R7IWO18OPIzei8A
❖ 国自然基金委组织的《中国精准医学2035发展战略》发布，基因慧汪亮参编
2023年11月6日，根据科学出版社官方消息，由中国科学院和国家自然科学基金委员会联合部署、金力、贺福初、陈国强等院士专家共同研究编撰的《中国精准医学2035发展战略》正式发布，该报告是“十四五”国家重大出版工程“中国学科及前沿领域2035发展战略丛书”的分册之一。 基因慧创始人&主编汪亮作为编写组成员参与基因章节编写。该战略指出我国精准医学发展的三大重点任务：一是建设国家队列和精准医学大数据平台；二是基于国家级队列，系统研发疾病精准防诊治方案；三是提升基层专科能力，全面建设疾病临床精准防诊治方案的应用示范推广体系。
参考信息>>https://mp.weixin.qq.com/s/gj4h2fJZFOQ5RhhbFjtmIA
❖ 河南省医师高级职称申报增设医学遗传专业
2023年10月24日，根据河南省人社厅发布的《河南省人力资源和社会保障厅河南省卫生健康委员会关于2023年度全省卫生系列高级职称评审工作有关问题的通知》，自2023年起，医疗类增加生殖与遗传医学专业，其中医学遗传专业工作量以产前诊断穿刺量或遗传咨询门诊量为标准。回顾中国医学遗传学学科建设历程：1979年国家设立医学遗传学基础医学学科，2014年国家设立医学遗传科住院医师规范化培训基地，2020年国家临床医学专业学位增列医学遗传学，2023年高级职称申报增设医学遗传专业。
参考信息>>https://hrss.henan.gov.cn/2023/10-24/2834956.html
大企业
❖ 丽珠试剂终止创业板上市，申请新三板挂牌
2023年11月11日，丽珠集团发布公告称，董事会同意终止筹划控股子公司“丽珠试剂”分拆创业板上市，并同意“丽珠试剂”申请在新三板挂牌。根据公开消息，2020年丽珠集团诊断试剂及设备的销售收入13.83亿元，2022年此板块营收7.42亿元（净利润7212万元），2023年半年报中则仅为3.01亿元（净利润2581万元）。2023年6月30日的净资产（未经审计）为7.97亿元。参考信息>>http://www.cninfo.com.cn/new/disclosure/detail?plate=szse&orgId=gssz0000513&stockCode=000513&announcementId=1218305624&announcementTime=2023-11-11
❖ 联川生物再度冲刺IPO
近日，根据东方财富网公开信息披露，杭州联川生物技术股份有限公司上市辅导备案，辅导机构为国金证券股份有限公司，派出机构为浙江证监局，备案时间为2023年10月16日。这意味着联川生物第二次冲刺IPO，此前联川生物申请创新板IPO并于2023年6月2日撤回了上市审核。根据此前上市申请招股书，联川生物2019年、2020年、2021年营收分别为7861万元、1.52亿元、2.05亿元；净利分别为-558万元、2155万元、3739万元，原计划通过IPO募资6.08亿元。参考信息>>https://data.eastmoney.com/xg/ipo/fd/10655100.html
❖ ONT收购固态纳米孔工具智造公司NNi
2023年11月8日，ONT今天宣布收购加拿大的一家固态纳米孔制造和工具化公司Northern Nanopore Instruments (NNi)。NNi创立于2020年，是渥太华大学物理系教授Vincent Tabard-Cossa 开发用于固态纳米孔制造的受控击穿（Controlled Breakdown)方法的商业转化成果，通过并购NNi，ONT获取了一种高效制备固态纳米孔的技术路线。
参考信息>>
https://www.nature.com/articles/s41596-019-0255-2 ( NNi的技术路线文章）
❖ ONT获生物梅里埃的7000万英镑战略投资
2023年10月19日，欧洲知名生物技术公司生物梅里埃宣布和Oxford Nanopore（ONT）达成战略合作，将纳米孔测序用于传感染病诊断，合作领域包括结核病抗生素耐药性检测、临床病原体检测、快速感染爆发监测等。本次交易结构中，生物梅里埃以每股238.08英镑的价格获得了29,025,326股ONT股票，相当于总股本（投票权）的3.5%（截至2023年10月13日）；约束条件是12个月内不得出售股份，5年内不得拥有超过总股本9.9%的股份。当日ONT股价大涨14%。参考信息>>https://nanoporetech.com/about-us/news/biomerieux-makes-strategic-investment-oxford-nanopore
❖ Illumina、CG、ONT等多家测序公司在ASHG 2023亮相
2023年11月7日，根据GenomWeb报道，多家NGS公司在ASHG 2023亮相。其中，PacBio宣布成立新的罕见病临床研究联盟，推出Kinnex RNA 试剂盒，与 Geneyx 和 Golden Helix 建立三级数据分析合作伙伴关系；Oxford Nanopore 首次展示了其端到端平台TurBot，与洗碗机差不多大，可并行处理 48 个样本；
Illumina推出搭载新型25B流通池的NovaSeq X，新的流通池每次运行可产生 260 亿次读取，每百万次成本读取为约 0.64 美元，预计2024年Q1预制造一款长读技术富集试剂盒；Complete Genomics表示正在与加利福尼亚州圣何塞市合作争取获得生产设施的许可；
Element Biosciences重点介绍了Aviti 平台在罕见疾病诊断方面的应用，每个流通池在 38 小时内运行一个trio全基因组测序，耗材成本低于 1,680 美元，表示发货了 100 多台仪器；Ultima Genomics表示已向客户交付了超10套系统，正为正式商业发布做准备。
参考信息>>https://www.genomeweb.com/sequencing/next-generation-sequencing-firms-present-tech-business-updates-ashg
❖ 单细胞公司墨卓生物完成数千万Pre-B轮融资
2023年11月6日，墨卓生物科技（浙江）有限公司（“墨卓生物”）宣布完成数千万的Pre-B轮融资。本轮融资由富浙科技独家投资，点石资本担任独家财务顾问。墨卓生物于2018年创立于哈佛，总部位于浙江桐乡，已构建高通量单细胞多组学测序、微生物单细胞测序、单细胞分选等多种平台型产品线。
值得关注的是，墨卓生物是《2023基因行业蓝皮书》联合发布单位，创始人裴颢博士于今年6月参与有深圳市科协指导、基因慧组织的蓝皮书发布会。参考信息>>https://www.mobidrop.com/news/company-news-269.html
❖ 华大与长虹开展时空组学与高端放疗装备产业化合作
2023年10月27日，根据微长虹官方报道，长虹控股集团与华大集团签署战略合作协议，双方将共同建立FLASH放疗技术联合研发中心，开展FLASH放疗设备临床前实验和核医疗技术应用与时空组学技术研究合作，联合推广基因在科学研究和临床方面应用，加快推进FLASH医用设备的研发和产业化进程。参考信息>>https://mp.weixin.qq.com/s/8S2GTYqkxEJyETUqGJi5OQ
❖ 赛默飞以31亿美元收购蛋白组学龙头企业Olink，溢价74%
2023年10月17日，全球生命科学服务商赛默飞世尔科学股份有限公司（NYSE:TMO）（“赛默飞”）和领先的蛋白质组学解决方案提供商龙头企业Olink Holding AB（publ）（Nasdaq:OLK）（“Olink”）达成协议，赛默飞以每股普通股26.00美元的现金收购Olink，相当于每股美国存托股26.00加元的现金。较前一日收盘价溢价74%，交易价值31亿美元，其中包括约1.43亿美元的净现金。
参考信息>>https://ir.thermofisher.com/investors/news-events/news/news-details/2023/Thermo-Fisher-Scientific-to-Acquire-Olink-a-Leader-in-Next-Generation-Proteomics/default.aspx
❖ 中国多中心新生儿遗传病基因筛查启动，赛福基因承担检测技术支持
为了积极推进我国出生缺陷三级防治策略的落地，促进出生缺陷防治能力的提升，由上海交通大学医学院附属新华医院发起，赛福基因承担检测技术支持，联合济南市妇幼保健院、上海市儿童医院、西北妇女儿童医院、四川大学华西第二医院、广西壮族自治区妇幼保健院、佛山市妇幼保健院共7家医疗机构参与的“中国多中心新生儿遗传病基因筛查及阳性者随访研究”项目于2023年11月4日在上海正式启动。
参考信息>>https://mp.weixin.qq.com/s/YDI4L9eY3dUDl_4jBDeU4w
❖ 茅台出资百亿元设立产业发展基金，聚焦生物技术等领域
2023年5月19日，贵州茅台宣布，拟出资参与设立两只产业发展基金——茅台招华（贵州）产业发展基金和茅台金石（贵州）产业发展基金，分别认缴50.1亿元（首期实缴20亿元），两只基金的投资期为5年，退出期为5年，合作方分别为招商局资本和金石投资。投资方向聚焦在新一代信息技术、生物技术、新能源、新材料、高端装备、大消费等领域。基因慧注意到，9月11日，茅台集团董事长李保芳等前往深圳国家基因库，与华大签署长期战略合作协议。
参考信息>>https://baijiahao.baidu.com/s?id=1766297040225322820&wfr=spider&for=pc%E2%80%8B
新产品
❖ 世和基因旗下的DIFSEQ-200基因测序仪获证
2023年11月10日，基因慧获悉，世和基因旗下迪飞的DIFSEQ-200基因测序仪三类医疗器械获NMPA批准上市。根据世和基因公开消息，DIFSEQ-200用于产前筛查、肿瘤诊断和病原鉴定多元化应用场景，适配组织、血液、痰液、脑脊液等临床样本类型和，以小巧灵活、稳定高效瞄准院内合规落地方案提供方。
❖ 君实生物的靶向鼻咽癌的单抗获FDA批准上市
2023年10月27日，君实生物和其合作伙伴Coherus BioSciences宣布，FDA已批准特瑞普利单抗（toripalimab-tpzi）上市，适应症为：1）特瑞普利单抗联合吉西他滨/顺铂作为晚期复发或转移性鼻咽癌（R/M NPC）患者的一线治疗；2)单药用于复发或转移性鼻咽癌含铂治疗后的二线及以上治疗。特瑞普利单抗是首个向FDA提交BLA（生物制品许可申请）的国产抗PD-1单抗，其BLA也曾被FDA授予优先审评。
参考信息>>https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-approves-toripalimab-tpzi-nasopharyngeal-carcinoma
硬科技
❖ 全球首个真核生物全部染色体的从头设计与合成正式完成
2023年11月8日，人工合成酵母基因组计划（Sc2.0 Project）的最新研究成果在Cell 及其子刊发布。由纽约大学医学院、英国曼彻斯特大学、深圳先进技术研究院、华大研究院、日本东京工业大学、英国帝国理工学院、澳大利亚麦考瑞大学、新加坡国立大学等机构为主的国际团队共同宣布完成了酵母全部16条染色体和一条特殊设计的tRNA全新染色体的设计与合成。此次成果标志着全球首个真核生物全部染色体的从头设计与合成正式完成，这是合成生物学领域的科学里程碑，为合成基因组学奠定了重要的研究基础。Sc2.0计划由美、中、英、新加坡、澳大利亚等国在2021年启动。
参考信息>>https://www.cell.com/cell-genomics/fulltext/S2666-979X(23)00147-7
❖ 体内碱基编辑疗法首次获FDA批准开展临床试验
当地时间2023年10月23日，专注于基因编辑疗法的Verve Therapeutics公司（以下简称“Verve”）宣布FDA批准通过了治疗杂合性家族性高胆固醇血症(HeFH)的体内碱基编辑疗法VERVE-101的IND申请，据悉，这是体内碱基编辑疗法首次在美国获批开展临床试验。
参考信息>>https://ir.vervetx.com/news-releases/news-release-details/verve-therapeutics-announces-clearance-investigational-new-drug
❖ 国家卫健委出生缺陷研究与预防重点实验室牵头完成全球首例单纯性智力障碍基因治疗
2023年10月17日，根据人民网报道，近日，由湖南省妇幼保健院、国家卫健委出生缺陷研究与预防重点实验室副研究员毛翛组织设计，由中央民族大学教授程勇完成临床前试验，“腺相关病毒载体VR0026（注射液）治疗CAPZA2智力障碍患者安全性、耐受性及疗效的临床探索试验”已顺利启动并完成了初次随访。这是全球首个单纯性智力障碍的基因治疗临床试验，也是研究团队在神经发育障碍性疾病定制化基因治疗的重要探索。
参考信息>>http://hn.people.com.cn/n2/2023/1017/c371273-40606392.html
好会议
❖ 遗传病实验室诊断现状与LDT实施探索研讨会，广州市，11月18日
2023年11月17-19日，广东省精准医学应用学会联合粤港澳湾地区、全国乃至国际知名机构于广州共同举办”2023第四届精准医学应用大会“。由广东省精准医学应用学会主办、遗传病分会承办的”遗传病实验室诊断现状与LDT实施探索研讨会“计划在大会期间11月18日广州越秀国际会议中心举办，大会将邀请国内外遗传病领域实验室诊断、临床研究以及产品研发等方面专家做专题报告（基因慧创始人&主编汪亮受邀参与作《LDT的市场需求分析》报告，欢迎读者留言LDT相关需求）。参考信息>>http://m.gdpmaa.com/index.php?s=/Mobile/Meeting/show/id/1405.html
❖ 第六届妇儿临床诊断与实验医学大会，武汉市，12月7-9日
为助力健康中国行动，维护全生命周期健康，落实“以基层为重点”的卫生与健康工作方针，推动我国妇幼保健系统临床诊断与实验医学新技术的普及与应用，提升基层妇幼的服务能力，由中国妇幼保健协会主办、中国妇幼保健协会临床诊断与实验医学分会、出生缺陷防治与分子遗传分会承办的第六届妇儿临床诊断与实验医学大会，将于2023年12月7-9日在武汉欧亚会展国际酒店举办。参考信息>>https://mp.weixin.qq.com/s/xH1l1xZwSujNdyxsL7iCGw
❖ 第五届临床生物样本库创新发展论坛，北京市，12月22-23日
为了推动生物样本资源的共享利用，促进医-企-研创新协同发展，北京临床生物样本库创新发展联盟联合首都医科大学宣武医院、北京生命科学园生物科技研究院和DIA(国际药物信息协会），拟于2023年12月22日-23日在京举办第五届临床生物样本库创新发展论坛。目前已邀请10余家单位到会展示样本库保藏样本资源。大会名誉主席为首都医科大学副校长王晓民（受王晓民副校长邀请，基因慧创始人&主编汪亮参与编写的《临床生物样本库的探索与实践》，中文版已于2017年出版，英文版即将面世）。参考信息>>https://mp.weixin.qq.com/s/gtBbmZyGfRt0WFJX7J16xw